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ISO13485医疗器械管理体系
    ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。     申请ISO13485医疗器械质量管理体系认证注册条件:     1 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。 &nbs